Nododd Xu Jinghe, aelod o grŵp y Blaid a dirprwy gyfarwyddwr Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth, fod diwydiant dyfeisiau meddygol Tsieina ar hyn o bryd wedi mynd i mewn i'r "cyfnod datblygu ansawdd uchel", mae diwygio ac arloesi'r system adolygu a chymeradwyo wedi dod i mewn. y "cyfnod o ddyrchafiad pellach", mae'r gwaith adeiladu gallu goruchwylio wedi mynd i mewn i'r "cyfnod cryfhau cynhwysfawr", ac mae'r oruchwyliaeth ansawdd wedi mynd i mewn i'r "cyfnod pwysau risg uchel".
Cyflwynodd Xu Jinghe bum gofyniad ar gyfer goruchwylio dyfeisiau meddygol: cynnal ymchwiliad trylwyr a chywiro risgiau a pheryglon cudd;cryfhau goruchwyliaeth dyfeisiau atal epidemig yn barhaus;parhau i ddyfnhau diwygio'r system adolygu a chymeradwyo;hyrwyddo gweithrediad cyfrifoldebau rheoli risg yn gynhwysfawr;a gwneud pob ymdrech i gryfhau'r gwaith adeiladu seilwaith.
Nododd y cyfarfod waith allweddol cofrestru a rheoli dyfeisiau meddygol yn 2022:
Yn gyntaf, byddwn yn dyfnhau diwygio'r system gwerthuso a chymeradwyo dyfeisiau meddygol.Byddwn yn gweithredu'r system cofrestryddion yn llawn, yn hyrwyddo ymchwil a thrawsnewid cyfreithiau a rheoliadau, ac yn gweithredu'r adolygiad a chymeradwyaeth electronig yn llawn.
Yn ail, byddwn yn parhau i gryfhau adeiladu gallu sylfaenol cofrestru dyfeisiau meddygol.Byddwn yn parhau i weithredu'r cynllun gwella safonol, yn parhau i wella'r system safonol ar gyfer dyfeisiau meddygol, cryfhau'r gwaith dosbarthu, enwi a chodio, cryfhau cyhoeddusrwydd a gweithredu cyfreithiau a rheoliadau, cynnal ymchwil reoleiddiol wyddonol yn egnïol, a chryfhau cyfnewidfeydd rhyngwladol a chydweithrediad.
Yn drydydd, byddwn yn cefnogi datblygiad arloesol o ansawdd uchel y diwydiant dyfeisiau meddygol yn llawn.Byddwn yn cyflymu'r broses o adolygu a chymeradwyo cynhyrchion arloesol, yn hyrwyddo trawsnewid a chymhwyso cyflawniadau gwyddonol a thechnolegol, yn gweithredu strategaethau cenedlaethol mawr, ac yn cefnogi datblygiad diwydiannau mewn rhanbarthau allweddol.
Yn bedwerydd, gwella lefel cofrestru a rheoli dyfeisiau meddygol yn gyson.Byddwn yn safoni busnes cofrestru a ffeilio lleol, yn gwella'r mecanwaith cysylltu ar gyfer adolygu a chymeradwyo, gwella rheolaeth canolfannau arholi'r ganolfan genedlaethol, cryfhau rheolaeth sefydliadau treialon clinigol a phrosiectau treialu, a chosbi gweithredoedd anghyfreithlon yn ddifrifol.
Eglurodd y cyfarfod waith allweddol goruchwylio dyfeisiau meddygol yn 2022:
Yn gyntaf, byddwn yn ymchwilio ymhellach ac yn mynd i'r afael â risgiau posibl a pheryglon cudd.Canolbwyntio ar gynhyrchion allweddol, mentrau allweddol a chysylltiadau allweddol, cynnal ymchwiliad manwl i risgiau a pheryglon cudd, cynnal ymgynghoriad risg rheolaidd;cynnal llywodraethu “glanhau ar-lein a safoni all-lein” dyfeisiau meddygol, a chryfhau monitro gwerthiannau ar-lein.
Yn ail, byddwn yn parhau i gryfhau'r oruchwyliaeth o ddyfeisiau meddygol ar gyfer atal a rheoli epidemig. Byddwn yn cryfhau goruchwyliaeth dros gynhyrchu, gweithredu a defnyddio dyfeisiau meddygol ar gyfer atal a rheoli epidemig, a dwysáu arolygu samplu o ddyfeisiau meddygol ar gyfer atal a rheoli epidemig .
Yn drydydd, byddwn yn parhau i gryfhau goruchwyliaeth, arolygu, arolygu, monitro a gwerthuso.Byddwn yn parhau i gynnal arolygiadau hedfan, cryfhau goruchwyliaeth ansawdd ac arolygu samplu, a chryfhau monitro digwyddiadau niweidiol.
Yn bedwerydd, parhau i gryfhau ymchwilio a chosbi achosion anghyfreithlon, a chosbi troseddau dyfeisiau meddygol yn ddifrifol.
Yn bumed, byddwn yn parhau i gryfhau meithrin gallu rheoleiddiol.Byddwn yn gwella'r system gyfreithiol ar gyfer dyfeisiau meddygol, yn cryfhau cyhoeddusrwydd a hyfforddiant cyfreithiau a rheoliadau, yn cryfhau'r gwaith o adeiladu arolygwyr a systemau gwybodaeth, yn cryfhau ymchwil wyddonol ar oruchwyliaeth, ac yn hyrwyddo cyd-lywodraethu cymdeithasol.
Cadw at arloesi, daliwch ati i gerdded!Mae Beijing Medifocus Medical co., Ltd 2022 yn cadw at ansawdd yn y lle cyntaf, ni fydd eich partner dibynadwy.
Amser post: Maw-23-2022
